濟(jì)南博萊生物技術(shù)有限公司
Jinan Bo lai Biotechnology Co., Ltd.
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產(chǎn)品注冊(cè)師
來(lái)源:
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作者:biolai
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發(fā)布時(shí)間: 2019-08-01
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產(chǎn)品注冊(cè)師
招聘人數(shù)：1人
性別：不限
職位薪資：面議
工作地點(diǎn)：濟(jì)南
招聘期限：長(zhǎng)期招聘
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)專科以上學(xué)歷；
2、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程；
3、了解國(guó)內(nèi)和歐盟醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法規(guī)；
4、熟練運(yùn)用辦公軟件；
5、具有較強(qiáng)的組織、溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力；
2、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程；
3、了解國(guó)內(nèi)和歐盟醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法規(guī)；
4、熟練運(yùn)用辦公軟件；
5、具有較強(qiáng)的組織、溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力；
工作職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)要求搜集相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)資料；
2、 負(fù)責(zé)根據(jù)SFDA要求編制相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制；
3、 根據(jù)SFDA部門的整體要求提供相應(yīng)的符合要求的文件和記錄；
4、 負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)部所開放產(chǎn)品，編制或?qū)徍水a(chǎn)品注冊(cè)所需要資料。
5、工作地點(diǎn)：濟(jì)南
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無(wú)
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